04/02/2016 - 31/12/2018
L’assaig clínic BCN02-Romi és un estudi d’eradicació que avaluarà l’eficàcia d’una estratègia de Kick & kill amb la utilització de les vacunes terapèutiques que s’han demostrat més immunogèniques fins ara (HIVconsv) en combinació amb el fàrmac reactivador de la latència viral més potent disponible en aquest moment (RMD, romidepsina). Les persones VIH positives que han rebut tractament de manera precoç i que han estat vacunades prèviament a l’assaig clínic BCN01, representen un grup ideal per demostrar l’eficàcia d’aquesta estratègia que combina la reducció del reservori viral i el control del rebot viral un cop retirat el tractament. En aquest estudi, i mitjançant el desenvolupament d’una anàlisi poblacional PK/PD, s’investigarà en profunditat la relació entre els nivells de romidepsina i els efectes in vivo en la inducció de l’expressió del VIH del reservori, com també l’impacte en el sistema immunitari. Els resultats de l’estudi permetran optimitzar les dosis d’RMD i identificar marcadors que ajudin a entendre l’eficàcia de les estratègies d’eradicació actualment en estudi.
