Estudi obert de fase I per avaluar la seguretat i l’eficàcia de les vacunes HIVconsv administrades en combinació amb romidepsina en el control viral després de la interrupció del tractament antiretroviral en persones VIH positives tractades precoçment | B

Veure tots els assajos clínics

Col·laboració amb recerca clínica

Estudi obert de fase I per avaluar la seguretat i l’eficàcia de les vacunes HIVconsv administrades en combinació amb romidepsina en el control viral després de la interrupció del tractament antiretroviral en persones VIH positives tractades precoçment | BCN02-Romi

04/02/2016 - 31/12/2018

Tipus d'estudi: Intervenció Promotor: Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa Investigadors/es principals: Beatriz Mothe, Jose Moltó Centres participants: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Fundació Lluita contra la Sida), Hospital Clínic de Barcelona, BCN Checkpoint

L’assaig clínic BCN02-Romi és un estudi d’eradicació que avaluarà l’eficàcia d’una estratègia de Kick & kill amb la utilització de les vacunes terapèutiques que s’han demostrat més immunogèniques fins ara (HIVconsv) en combinació amb el fàrmac reactivador de la latència viral més potent disponible en aquest moment (RMD, romidepsina). Les persones VIH positives que han rebut tractament de manera precoç i que han estat vacunades prèviament a l’assaig clínic BCN01, representen un grup ideal per demostrar l’eficàcia d’aquesta estratègia que combina la reducció del reservori viral i el control del rebot viral un cop retirat el tractament. En aquest estudi, i mitjançant el desenvolupament d’una anàlisi poblacional PK/PD, s’investigarà en profunditat la relació entre els nivells de romidepsina i els efectes in vivo en la inducció de l’expressió del VIH del reservori, com també l’impacte en el sistema immunitari. Els resultats de l’estudi permetran optimitzar les dosis d’RMD i identificar marcadors que ajudin a entendre l’eficàcia de les estratègies d’eradicació actualment en estudi.

  • Disseny: Obert, Multicèntric
  • Fase: I
  • Mida de la mostra: 24
  • NCT02616874
  • EudraCT: 2015-002300-84

Subscriu-te a la newsletter

Back to Top
Irsi Caixa

Impulsat per:

Fundació 'La Caixa' Generalitat de Catalunya - Departament de Salut

 

HR Excellence in Research

Membre de:

Cerca

Amb la col·laboració de: