Inmunología de Células T y Vacunas (TIV)

Cohorte prospectiva de personas voluntarias sanas, de las cuales se conozca de forma documentada su estado seronegativo por el VIH y genotipo HLA de alta resolución y al mismo tiempo se dispongan muestras biológicas (plasma y PBMC) almacenadas en el biobanco del laboratorio de retrovirología del Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa para su uso en el estudio de aspectos inmunológicos de la infección por el VIH y sus enfermedades relacionadas.

El ensayo clínico BCN02-Romi es un estudio de erradicación que evaluará la eficacia de una estrategia de Kick & kill usando las vacunas terapéuticas que se han demostrado más inmunogénicas hasta el momento (HIVconsv) en combinación con el fármaco reactivador de la latencia viral más potente disponible en este momento (RMD, Romidepsina). Las personas VIH positivas que han sido tratadas de forma precoz y que han sido previamente vacunadas en el ensayo clínico BCN01 representan un grupo ideal para demostrar la eficacia de esta estrategia combinada en la reducción del reservorio viral y en el control del rebote viral una vez retirado el tratamiento. En este estudio, y mediante el desarrollo de un análisis poblacional PK/PD, se investigará en profundidad la relación entre los niveles de romidepsina y los efectos in-vivo en la inducción de la expresión del VIH del reservorio, así como el impacto en el sistema inmunitario. Los resultados del estudio permitirán optimizar las dosis de RMD e identificar marcadores que ayuden a comprender la eficacia de las estrategias de erradicación actualmente en estudio.

Cohorte prospectiva de seguimiento de individuos con infección aguda/reciente del VIH-1 documentada y que inician tratamiento de forma precoz. El objetivo radica en disponer de una plataforma clínica de personas candidatas a participar en ensayos clínicos de vacuna terapéutica y estrategias de erradicación y al mismo tiempo disponer de muestras biológicas de forma prospectiva desde el inicio de la terapia antirretroviral para estudiar, en los fenómenos iniciales de la transmisión del VIH, respuesta inmunológica, establecimiento del reservorio viral y cambios en el microbioma intestinal. No se realiza ninguna intervención clínica, más allá de la obtención de muestras biológicas adicionales y la recolección de heces.

Estudio de cohortes de seguimiento prospectivo de personas VIH positivas que mantienen un nivel indetectable o muy bajo de carga viral en ausencia de tratamiento antirretroviral, los conocidos como controladores de élite o virémicos. El objetivo de la cohorte es estudiar los mecanismos virológicos e inmunológicos que intervienen en el control espontáneo del virus del VIH que nos ayuden a generar nuevas vacunas terapéuticas contra el VIH. No se realiza ninguna intervención clínica más allá de la extracción de muestras biológicas adicionales.